【产品名称】

通用名称：胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

【包装规格】

20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

【预期用途】 

用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白（fFN）。

【检验方法】

在使用本产品前，请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋。

1.将试剂盒内铝箔袋和稀释液取出在室温下平衡。使用前须将稀释液瓶甩两下，确保所有的液体都落于稀释液瓶底部。

2.用拭子按上述样本采集方法收集标本，将采集好标本的拭子置于稀释液中。

3.打开铝箔袋，取出检测试纸条。从铝箔袋中取出检测卡后，应在1小时内尽快使用。

4.从试剂盒中取出一次性塑料滴管，从稀释液中吸取足量的样本处理液，将其垂直向下滴入适量（大概3滴）的样本处理液到检测卡的加样孔中。

5.将检测卡放置干净、干燥且平整的桌面上，加样后15分钟内，判读结果有效。

【阳性判断值】

评价胎儿纤维连接蛋白（fFN）与早产关系的研究^[3,4]确定了fFN阳性判断值为50ng/ml。

【检验结果的解释】

1.阳性：在检测区（T）及控制区（C）各出现一条色带，检测结果为阳性。

2.阴性：仅在控制区（C）出现一条色带，检测结果为阴性。

无效：控制区（C）无色带出现，表明试验无效，应重新进行测试。